2000版標準對整個ISO9000族標準的管理體制原則，結(jié)構(gòu)、技術(shù)內(nèi)容進行的一次全面整合和修訂。由質(zhì)量保證模式提升為質(zhì)量管理體系，提出了八項管理原則（以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法：持續(xù)改進；基于事實的決策方法；與供方互利的關系），并把它作為整個標準的基礎，擴展了術(shù)語標準并增加了質(zhì)量管理體系基礎，將原來的三種型組織不同的質(zhì)量保證模式整合為一個通用性的標準，標準的結(jié)構(gòu)由要素模式變?yōu)檫^程方法，同時，注意內(nèi)部各標準之間的協(xié)調(diào)，考慮了與其他管理體系的可容性。可以說，2000版ISO9000族標準是一個全新的版本。

    1、新標準的體系構(gòu)成脈絡更明晰。重點更突出，更趨于簡明，完善、科學、合理、實用，更易于企業(yè)接受和操作：（1）新標準的ISO9000增加“質(zhì)量管理體系基礎”一章，對質(zhì)量管理體系的理論及概念進行了說明。（2）該標準的ISO90001是一個通用性標準、適于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，并具有可刪減性。

    2、新標準將質(zhì)量保證模式提升為質(zhì)量管理體系：除要求質(zhì)量保證外，還旨在增強客戶滿意，將原來以顧客為基準、質(zhì)量體系重在為客戶服務，變?yōu)橐越M織為基準，質(zhì)量體系重在為組織服務。1994版的供應鏈表述為分承包方-供方-顧客,2000版ISO9001供應鏈表述為“供方→組織→顧客”，用“組織”取代了原標準中的“供方，“供方用以取代分承包方。這樣，主動權(quán)交給了組織，組織實施這一體系是為了更好地服務于客戶，增強客戶滿意，從而在市場競爭中處于優(yōu)勢。

    3、對術(shù)語標準進行了擴展、增容：術(shù)語由4類擴展為10類，總條數(shù)由67條增為80條，但由于舊標準術(shù)語中的28條未列入新術(shù)語標準或被新的術(shù)語所包含，實增41條，占到術(shù)語總數(shù)的一半；標準還增設提示附錄，專門規(guī)定了定義標準中的術(shù)語所使用的方法，劃出了質(zhì)量體系有關的特定概念領域中術(shù)語之間的關系圖。定義的方法更為科學、嚴謹，術(shù)語體系更為全面、完善。

    4、采用過程方法，取代要素結(jié)構(gòu)：新標準以過程方法取代了要素結(jié)構(gòu)模式。所謂“過程方法”，即組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，其優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組織和相互作用進行連續(xù)的控制。同時，對程序文件的強制性作了客觀、適用的要求， ISO9001：2000中只提出6項“應編制形成文件的程序”的要求：即文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)部質(zhì)量審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預防措施程序。從而避免了文件體系過于繁瑣、不利操作的弱點，強化了對質(zhì)量管理體系運行的有效制。新標準還引入了“PDCA”方法，并對PDCA模式在標準中的運用做了簡述；“P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；D—實施過程；C—檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行臨視和測量，并報告結(jié)果；A—處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。”

    5、在新版本中，ISO9001和ISO9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量體系標準：其應用范圍雖不同，但卻是有著相似的結(jié)構(gòu)，能夠相互補充，也可單獨有著相似的結(jié)構(gòu)，能夠相互補充，也可單獨使用。ISO9001規(guī)定了旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并增強顧客滿意，它所關注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9004則更為關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率，對于最高管理者希望通過追求業(yè)績，持續(xù)改進而超越ISO9001的標準。

    二、印刷企業(yè)貫徹2000版ISO9000族標準的必要性

    隨著印刷技術(shù)的發(fā)展，印刷企業(yè)建立貫徹ISO9000系列標準尤為重要。其必要性主要有：

    （1）適應經(jīng)濟全球化的需要

    ISO9000質(zhì)量體系是世界上最具權(quán)威的質(zhì)量體系，推行ISO9000系列標準的國際化大趨勢已經(jīng)形成，世界各國已普遍推行ISO9000系列標準。印刷行業(yè)也不例外，世界各地包括我國許多印刷企業(yè)都建立了ISO9000體系，把推行ISO系列標準作為開展質(zhì)量管理工作的重點，以適應國際市場的需要，目前，國內(nèi)印刷包裝及相關行業(yè)已有近三萬家企業(yè)已經(jīng)通過或正在爭取通過質(zhì)量認證。推行ISO9000系列標準是質(zhì)量管理實現(xiàn)與國際接軌的有效途徑，可消除國際貿(mào)易中由于質(zhì)量管理方面要求不統(tǒng)一反造成的障礙，我國現(xiàn)已加入WTO，這一點尤其顯得重要。

    （2）貫徹2000版ISO9000可提高企業(yè)的管理水平

    1、印刷是一種復制技術(shù)，對原稿的大量復制和再現(xiàn)，除了要求忠實原稿的一面，同時也有藝術(shù)性的一面。印刷工藝對其它領域的生產(chǎn)工藝來得復雜，不同的原材料，不同的產(chǎn)品要求決定了生產(chǎn)過程中不同的工藝，同一種產(chǎn)品可能由于不同客戶而出現(xiàn)不同的質(zhì)量要求。實施ISO9000系列標準要求建立規(guī)范的文化的質(zhì)量管理體系。這就要求印刷企業(yè)必須通過實踐用相應的數(shù)據(jù)把各工序的工藝條件和參數(shù)相對地固定下來，在一定的條件下按一定的要求操作，這樣才能有效地統(tǒng)一企業(yè)和客戶之間質(zhì)量要求的分歧。所有員工在生產(chǎn)過程中認真執(zhí)行文件，從而改進了以經(jīng)驗、靠目測的傳統(tǒng)做法，樹立數(shù)據(jù)化的質(zhì)量管理。

    2、ISO9000系列標準要求建立的質(zhì)量管理體系具有不斷改進的功能。企業(yè)通過實施標準開展內(nèi)部質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預防措施，不斷改進、提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量；通過外部質(zhì)量審核促進企業(yè)維持和改進質(zhì)量管理體系；通過管理評審完善和提高質(zhì)量體系的適應性。高層管理者定期進行管理評審，糾正工作中不合格項目及不良趨勢，通過不間斷地采取預防措施，使各方面的工作不斷改進和完善，從而促進企業(yè)的發(fā)展。

    3、ISO9000系列標準的管理思想和管理方法同樣適用于印刷企業(yè)內(nèi)部其他方面的管理，諸如行政管理，業(yè)務管理等。實施ISO9000系列標準，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，也同樣提高了企業(yè)內(nèi)部其他方面的管理水平，這對企業(yè)的發(fā)展和壯大起決定性作用。

    （3）提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平

    1、可保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。通過貫徹ISO9000系列標準，印刷企業(yè)樹立了以預防為主的管理思想，對所有影響質(zhì)量有活動實施控制，事先充分考慮到各種風險，采取有效的預防措施；通過對生產(chǎn)產(chǎn)品或提供服務的全過程實施控制，防止不符合質(zhì)量要求的情況出現(xiàn)；保證各種資源的提供（包括人的技能、使用合適的設備、使用合格的材料等），以使生產(chǎn)順利進行。

    2、可保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高。印刷企業(yè)針對不合格和不良趨勢及時采取有效的糾正和預防措施，定期開展質(zhì)量審核活動，發(fā)現(xiàn)不足，立即糾正或改善；重視顧客的質(zhì)量信息反饋，有計劃、有目的地展提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動，為達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的不斷采用新技術(shù)和新辦法，形成良性循環(huán)機制，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。

    （4）提高企業(yè)的市場競爭能力

    用戶對質(zhì)量越來越高的期望已成為世界性趨勢，提高質(zhì)量是維護生產(chǎn)者利益的唯一性出路。良好的質(zhì)量管理有利于減少廢品、降低消耗，提高生產(chǎn)率和效益。同時質(zhì)量是企業(yè)參與市場競爭的主要手段。實施ISO9000系列標準可提高印刷企業(yè)的信譽，保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強企業(yè)的市場競爭力

    三、宣貫ISO9000標準，印刷企業(yè)應該抓住以下三個關鍵點

    （1）一定要在全體職工中宣傳好貫標認證的重要性，組織標準的培訓學習，并從企業(yè)內(nèi)部熟悉工藝技術(shù)和質(zhì)量管理，具備一定文字組織能力，經(jīng)培訓合格取得內(nèi)審員資格的人員為主，認真編制體系文件。編寫文件本身就是結(jié)合企業(yè)實際對ISO9000族標準的再學習、理解、歸納、消化和吸收的過程，這個過程越深入細致，與企業(yè)的實際結(jié)合得越緊密，文件的作用將越強，應用效果用別人的體系文件。

    （2）切實保證體系文件的試運行。如果說編制ISO9001質(zhì)量體系文件是一項繁瑣、復雜的工作，那么，按照這一文件運行將是更為艱巨的工作，難就難在觀念的轉(zhuǎn)變上，在長期的計劃經(jīng)濟體制下，不少同志習慣于服從領導的行政命令，不習慣于按制度辦事；習慣于做完就了事，不習慣于保留記錄，習慣于按經(jīng)驗操作，“一人一套套”，不習慣于按標準操作。對此，應有充分的思想準備，要及時深入地進行轉(zhuǎn)變觀念教育，并重點在領導層解決決策科學化的問題，在管理層解決指揮盲目性問題，在執(zhí)行層解決操作隨意性問題，要求大家嚴格按文件辦事，“寫我所做，做我所寫”。同時，在模擬運行和內(nèi)審中，通過PDCA方法，即策劃實施、檢查、處置，進一步修改、完善文件；運行中使每一個人都明白在自已的崗位上應該“憑什么生產(chǎn)，生產(chǎn)什么，操作什么，檢驗什么，糾正什么，記錄什么”，確保質(zhì)量文件的每一項內(nèi)容都能完全、到位地落實，為正式認證奠定堅實的基礎。

    （3）要克服短期行為思想，要以認證為新起點，在今后的質(zhì)量工作中定期內(nèi)審，確保質(zhì)量體系的正常運行，并要對體系不斷地進行修改、提升，使之不斷地完善，以保證在今后的每一次復審、換證過程都能順利通過。有的企業(yè)在取得通過認證以后，就放松要求，每年內(nèi)部審核都存在應付過關的現(xiàn)象，基而有的在外部監(jiān)督審核過程中有做假工的情況，在取得認證后一定要克服這種思想，同時，應該積極創(chuàng)造條件，在時機成熟時，宣貫ISO9004標準，進一步提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，增強顧客乃至其他相關方滿意，持續(xù)改進企業(yè)在國內(nèi)外市場上打造一條高質(zhì)量、高效率生存和發(fā)展的“高速公路”.